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                2020-06-27 09:09:29
                > 正文

                河北全力保障疫情防控产品质量安全

                2020年06月27日 09:09:29来源: 河北日报

                  我省强化医疗器械企业监㊣管

                  全力保障疫情防控产品质量安全

                  针对疫情形势,6月19日,省药监局印发《关于进一步加强疫情防控︻医疗器械企业监管工作的通知》,要求全省各级药品监管部门进一步强化』监管举措,全力保障疫情防控医疗器械产品质量安全。

                  全省各级药品监管部门要落实属想嚇唬我地监管责任,组织精干力量加大监管力∏度,建立医疗器械生产经营企业㊣ 清单制和监管人★员责任制,针对重△点对象,围绕〓关键环节,聚ζ 焦突出问题,强化控制措施,全面加强对行政区域内医◇疗器械生产企业的监管力度。

                  重点检查企业原材料、关键零部件采※购是否按照经注册的产品工艺和技术要求组织生产▅,质量管理体系运行的合规性和有效性,是否建立完备的产品追溯体系①,标签和说明书是否与注册标准一致和出厂检验放行等,确保企业持续合法合规生产。

                  重点加强︾应急审批获证企业的监督指导,帮扶企业建立健全质量管理体系,提升¤质量管理能力,切实将疫情防控用医疗器械产◤品质量管住、管好。

                  寓服务于监管,帮扶出口企业完善产品ω档案,保证产品出口№过程可追溯。

                  严格落实“四个最严”要求,对违法违规案件,发现→一起查处一起,依法严惩绝不姑息;强化案件行刑衔我忘了接,突出违法行为处〖罚到人,形成高压态势和震◥慑威力。

                  各疫情防控医疗器械生产企业要强化质⊙量意识,强ㄨ化全过程质量控制,严格明白嗎按照经注册或备案的技术要求组织生产、进◣行质量控制和检验放行,保证研发、采购、生产、检验、销售等环节始终在质量ぷ管理体系内运行。

                  各有关生产企业尤其是一下子就站了起來出口企业,要审慎看待出口业务,确保产品符合进口国(地区)及看看這三個我国质量标准和说明书、标签标识等相关规■定,全力保障出口医疗器械产品质量安全。(记者马♂彦铭)

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                [作者: 马彦铭  责任编辑: 袁丽娜 ]
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